筑牢临床研究与转化安全防线！省检查组赴我院开展生物医学新技术专项现场检查

2026年8月18日，省卫生健康委专项检查组莅临我院，开展生物医学新技术检查工作。本次检查组由广东省卫生健康委食品药政处处长李白云带队，副处长张欣、省疾控局综合监督一处二级主任科员卢冠威、中山大学肿瘤防治中心罗孔嘉主任医师、中山大学附属第三医院卢建溪教授、佛山市疾控中心四级主任科员李嘉豪组成的省专项检查组一行，莅临我院开展现场检查。中山市卫生健康局党组成员、副局长王放，市卫生健康局科教科科长袁媛、科员宿祥雨全程陪同本次检查。

会上，检查组组长李白云处长首先结合近期相关事件的警示案例，着重强调了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》学习落地的核心意义，传达了省卫健委关于生物医学新技术领域风险防控的最新工作要求。组长明确指出，全院必须实现《条例》学习全覆盖无盲区，进一步从严从实强化伦理审查全流程把关，牢牢把控技术应用各环节安全，建立健全全链条风险预判机制与应急处置预案，始终统筹好发展与安全的辩证关系，以安全底线引领技术创新，以规范管理护航高质量发展。同时要持续完善生物医学新技术临床研究和成果转化的配套机制，打通临床、科研、产业协同联动的通道，将研究安全要求贯穿于新技术发展的每一个环节。

我院分管副院长戴志斌代表医院作专项工作汇报与表态：目前我院已完成《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》全院覆盖式学习，针对生殖分院、产前诊断中心、输血科等生物医学新技术应用重点科室，已组织科室负责人开展专项强化培训，确保相关岗位人员吃透条例要求、守牢合规底线。当前我院所有在研、在应用的生物医学新技术项目，均严格按照国家及省级规范完成伦理审查与动态监管，全流程管理符合各项法规要求。后续我院将以此次省督导为契机，进一步细化全流程监管细则，严格依照《条例》及各级卫生部门规定推进新技术研究与转化，在守牢安全红线的前提下，推动临床、科研、产业协同高质量发展。

我院医务部科长张春元、副科长陈燕斐及科员卓坚臻、刘柏栩，科教部科长袁春雷及副科长陈昂及生殖分院主任林秀峰全程陪同本次检查。